Roche получает от FDA одобрение для комбинации ингибиторов PI3K при раке груди
Регулятор одобрил препарат Itovebi (Inavolisib) фармацевтического гиганта Roche в сочетании с препаратом Ibrance (Palbociclib) компании Pfizer и препаратом Faslodex (Fulvestrant) компании AstraZeneca в качестве терапии первой линии для некоторых пациентов с раком груди.
Комбинированная терапия одобрена для пациентов с эндокринно-резистентным, мутировавшим PIK3CA, положительным по гормональным рецепторам (HR), отрицательным по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 (HER2), местнораспространенным или метастатическим раком груди, выявленным с помощью одобренного FDA теста, после рецидива во время или после завершения адъювантной эндокринной терапии.
